السعودية تمنح ترخيصا لتطبيق طبي مدعوم بالذكاء الاصطناعي

يستخدم التطبيق تقنية قياس حجم الدم عن بعد

الرائد| منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية ترخيصاً تسويقياً لتطبيق طبي رقمي مدعوم بالذكاء الاصطناعي قادر على قياس معدل ضربات القلب، وتشبع الأكسجين، وضغط الدم عبر كاميرات الهواتف الذكية.

وبهذا الترخيص، تصبح الهيئة العامة للغذاء والدواء أول هيئة تنظيمية على مستوى العالم تمنح ترخيص التسويق لهذا التطبيق.

جاء القرار بعد تقييم شامل استعرض الوثائق الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامة التطبيق وأدائه.

يستخدم التطبيق تقنية قياس حجم الدم عن بعد، مستخدماً خوارزميات متقدمة لتحليل العلامات الحيوية من مقطع فيديو قصير للوجه.

لضمان الدقة، يتطلب التطبيق معايرة أولية لضغط الدم باستخدام جهاز طبي معتمد.

إنها ليست أداة تشخيصية مستقلة وليست مخصصة للاستخدام في حالات الطوارئ أو الرعاية الحرجة.

يأتي إطلاق هذا التطبيق نتيجة للتعاون بين الهيئة العامة للغذاء والدواء ووزارة الصحة، ممثلة بمستشفى صحة الافتراضي.

خضع الطلب للاختبار والتقييم ضمن البيئة التجريبية التنظيمية للهيئة العامة للغذاء والدواء.

ثم انتقلت إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة التابع للهيئة، وأكملت جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك تجربة سريرية مخصصة أجريت داخل المملكة العربية السعودية.

يجسد هذا القرار التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بدعم الابتكار في مجال الصحة الرقمية وضمان إدخال التقنيات الحديثة إلى السوق السعودي بشكل آمن ومنظم.

كما يؤكد ذلك على الجهود المستمرة التي تبذلها الهيئة لتعزيز الابتكار في قطاع الرعاية الصحية والترويج للتقنيات الطبية الحديثة خلال عام الذكاء الاصطناعي 2026.

يعزز هذا الإنجاز دور الهيئة العامة للغذاء والدواء في تبني حلول تكنولوجية متقدمة تتماشى مع أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي، وهو ركن أساسي من أركان رؤية السعودية 2030.

اترك تعليقا